公衆衛生

背景 HIPAAプライバシー・ルールは、彼らの公衆衛生上の任務を遂行するために保護された健康情報へのアクセス権を持っている公衆の健康と安全を確保する責任公衆衛生当局や他の人のための正当な必要性を認識しています。ルールはまた、屋根付きのエンティティによって行われた公衆衛生レポートが大きいだけでなく、個人で公衆の健康と安全への脅威を特定する重要な手段であることを認識しています。したがって、ルールの許可は、指定された公衆衛生の目的で許可なく保護された健康情報を開示するエンティティをカバーしました。カバーされたエンティティは、指定された公衆衛生活動を支援するために仕事仲間と係合する場合に加えて、適用対象事業体との仕事仲間の書面による契約は、これらの活動を特定しなければならない、と仕事仲間は、そのに従って公衆衛生上の理由で開示をすることができます契約書。

一般的な公衆衛生活動。合法的に病気、けが、または障害を防止または制御する目的で、このような報告を受信することを許可されている公衆衛生当局に、許可なしに、保護された健康情報を開示することを企業に覆われた個人情報保護ルールの許します。これは、例えば、疾患または傷害の報告が含まれます。このような出生や死亡などの重要なイベントを、報告。及び公衆衛生の監視、調査、または介入を行います。参照45 CFR 164.512(b)(1)(I)。また、被覆されたエンティティは、公衆衛生当局の指示で、公衆衛生当局と共同で動作している外国の政府機関に保護された健康情報を開示することがあります。参照45 CFR 164.512(b)(1)(I)。また、公衆衛生当局が使用するだけでなく、開示することが解説されていたエンティティは、これらの公衆衛生のために保護された健康情報。45 CFR 164.512(b)の(2)を参照してください。

「公衆衛生当局は」として、米国政府、州、地域、国または地域の行政区画、またはその公式任務の一環として、公衆衛生の問題に責任があるインディアン部族の機関または機関ですよく、または公衆衛生機関との契約の下から権限の付与の下で働く個人または団体など。45 CFR 164.501を参照してください。公衆衛生当局の例としては、州および地域の保健部門、食品医薬品局(FDA)、疾病管理予防センター、および労働安全衛生局(OSHA)が挙げられます。一般に、被覆されたエンティティは公衆衛生上の目的を達成するの​​に必要な最小量に公衆衛生上の目的のために開示されている保護された健康情報を制限するために合理的に必要とされます。しかし、被覆されたエンティティは、個々の承認に基づき行われている公衆衛生の開示について、またはその他の法律によって要求される開示について必要最小限の決意を行う必要はありません。45 CFR 164.502(B)を参照してください。

公衆衛生当局への開示については、覆われたエンティティは、合理的に保護された健康情報を要求における公衆衛生当局によって行われた必要最小限の決意に依存する場合があります。45 CFR 164.514(D)(3)(iii)の(A)を参照してください。ルーチンと定期的な公衆衛生上の開示については、カバーされたエンティティは、このような目的のために開示することができるタイプと保護健康情報の量に対処する彼らの必要最小限の方針および手続きの一部として、標準プロトコルを開発することがあります。45 CFR 164.514(D)(3)(i)を参照してください。

その他の公衆衛生活動。プライバシールールは、公衆衛生当局以外の者または他のエンティティは、特定の本質的な公衆衛生活動において果たす重要な役割を認識しています。したがって、ルールの許可は、以下で説明公衆衛生活動のためのそのような個人または団体に、無許可で、保護された健康情報を開示することを企業をカバーしました。

児童虐待やネグレクト。対象エンティティは、報告書は、このような報告を受けて、法律で許可されている公衆衛生当局や他の適切な政府当局に行われた場合、知られているか、または疑われる児童虐待やネグレクトを報告するために保護された健康情報を開示することがあります。例えば、地方政府の社会サービス部門は、プライバシールールは、個々の承認を得ることなく、その認証局へのそのような例を報告して覆われたエンティティーを可能にするであろう、その場合には児童虐待やネグレクトの報告を、受信するための法的権限を持っている可能性があります。警察は、このような報告を受けて、法律によって許可されている場合同様に、適用対象事業体は警察にこのようなケースを報告することがあります。45 CFR 164.512(b)の(1)(ⅱ)を参照してください。参照して虐待、ネグレクト、または家庭内暴力の大人の犠牲者に関する開示についての情報は、45 CFR 512(C)。
FDAによって規制製品や活動の質、安全性や効果。対象実体は、FDA規制製品や活動の質、安全性や効果に関連する公衆衛生上の目的のために、FDAの管轄に人の被験者に保護された健康情報を開示することがありますこれのためにその人が責任を持っています。そのような開示がなされてもよいための目的や活動の例としては、これらに限定されません:
、または生物学的製品の偏差(使用またはラベリングに関する問題を含む)、製品の欠陥や問題(類似の食品や栄養補助食品に関するレポートを含む)の有害事象の収集やレポート;
FDA規制製品の追跡。
(ルックバックの対象となっているリコール又は取り下げた製品や製品を受けた個体の位置を特定し、通知含む)製品がリコール、修理、交換またはルックバックを有効にします。と
市販後調査を実施。45 CFR 164.512(b)参照(1)〜(III)。FDAの管轄に「人」の対象は、特定の個人である必要はありません。むしろ、そのようなパートナーシップ、法人、または関連付けなどの個人または法人とすることができます。屋根付きの実体は、医師用卓上参考として、製品に付属書かれた材料(標識として知っている)から、または標識化の源から、製品のラベルからパーティーやFDA規制製品を担当する当事者を識別することができます。
契約又は疾病の拡散の危険性のある者。他の法律は国民を実行するために、必要に応じてそのような個人に通知するために覆われたエンティティを許可する場合はカバーされたエンティティが契約のリスクがあるか、疾患または状態を広げる人に保護された健康情報を開示することがあります健康介入や調査。適用対象事業体が合法的にそうすることを許可されている場合(複数可)彼は防止または疾患の広がりを制御するために、伝染病にさらされた者に通知するために、必要に応じて例えば、被覆された医療提供者は、保護された健康情報を開示することがあります。45 CFR 164.512(b)参照(1)〜(IV)。
職場の医学的監視。個々の雇用者の要求に応じて個別に健康管理サービスを提供し、または雇用者の労働力のメンバーの能力でサービスを提供して覆われた医療提供者は、への個々の保護健康情報を開示することがあります職場医学的監視の目的や雇用主がOSHAに準拠するためにその情報を必要とする程度の作業関連疾病と傷害の評価のための雇用者、鉱山安全衛生庁(MSHA)、または州の法律の要件が類似しました目的。開示された情報は、医療監視や仕事関連の病気やけがに関するプロバイダの調査結果に限定されなければなりません。覆われた医療提供者は、情報が自分の雇用者に開示される(またはそのサービスが提供される場合であれば通知が現場に掲示することができる)ことを書面で通知を個体に提供する必要があります。45 CFR 164.512(b)参照(1)〜(V)。